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コーアイセイ「YM散「イセイ」」 - 回収
Official notice
2 Sept 2026
Last checked
15 Oct 2026
An official CAA Japan notice concerns コーアイセイ「YM散「イセイ」」 - 回収. Gmp適合性調査申請に係る法令上の手続きに不備があることを確認 回収理由： 本剤の原薬製造所について、gmp適合性調査申請に係る法令上の手続きに不備があることが確認されました。薬機法上の適正な手続きが行われていない状態で製品が流通していたことを重く受け止め、自主回収を実施いたします。 危惧される具体的な健康被害： 出荷試験及び安定性試験結果はすべて規格に適合していることを確認しており、製品の品質および有効性、安全性に問題はないと考えております。よって、重篤な健康被害のおそれはありません。またこれまでに、本件に起因すると考えられる品質情報や健康被害の報告は受けておりません。 Published 2026-09-02.
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本剤の原薬製造所について、gmp適合性調査申請に係る法令上の手続きに不備があることが確認されました。薬機法上の適正な手続きが行われていない状態で製品が流通していたことを重く受け止め、自主回収を実施いたします。
Recall number
2-12945
Official notice
2026-09-02
The hazard
The hazard
Gmp適合性調査申請に係る法令上の手続きに不備があることを確認 回収理由： 本剤の原薬製造所について、gmp適合性調査申請に係る法令上の手続きに不備があることが確認されました。薬機法上の適正な手続きが行われていない状態で製品が流通していたことを重く受け止め、自主回収を実施いたします。 危惧される具体的な健康被害： 出荷試験及び安定性試験結果はすべて規格に適合していることを確認しており、製品の品質および有効性、安全性に問題はないと考えております。よって、重篤な健康被害のおそれはありません。またこれまでに、本件に起因すると考えられる品質情報や健康被害の報告は受けておりません。
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Company & contacts
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Brand
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Brand: コーアイセイ. Contact: コーアイセイ株式会社. Phone 0120-222-636.
Source & status
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Recall details
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