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武田薬品工業「リュープロレリン酢酸塩:リュープリンSR注射用キット11.25mg」 - 回収

Official notice

9 Nov 2026

Last checked

9 Nov 2026

RecallScope risk estimate:MediumCAA Japan

An official CAA Japan notice concerns 武田薬品工業「リュープロレリン酢酸塩:リュープリンSR注射用キット11.25mg」 - 回収. ガラスシリンジの胴体部分の亀裂・破損に関する品質情報を複数受領したため 回収理由: 医療機関での当該製品使用時において、ガラスシリンジの胴体部分の亀裂・破損に関する品質情報を複数受領しました。シリンジの亀裂・破損により、医療従事者の製品への曝露や切創を生じる可能性が否定できないことから該当するロットを自主回収することといたしました。 危惧される具体的な健康被害: シリンジの亀裂・破損がある場合、投与前の懸濁操作時等に薬液の漏れが発生し、医療従事者が使用前に気づくことができるため、実際に投与される可能性は低いと推察されます。そのため、製品の使用等による重篤な健康被害のおそれはまず考えられません。なお、これまでに本件に関連した重篤な健康被害の報告は受けておりません。 Published 2026-11-09.

What to do now

すべての納入先は特定できておりますので、納入先施設に文書をもって通知の上、回収を行います。

Recall number

2-13029

Official notice

2026-11-09

The hazard

ガラスシリンジの胴体部分の亀裂・破損に関する品質情報を複数受領したため 回収理由: 医療機関での当該製品使用時において、ガラスシリンジの胴体部分の亀裂・破損に関する品質情報を複数受領しました。シリンジの亀裂・破損により、医療従事者の製品への曝露や切創を生じる可能性が否定できないことから該当するロットを自主回収することといたしました。 危惧される具体的な健康被害: シリンジの亀裂・破損がある場合、投与前の懸濁操作時等に薬液の漏れが発生し、医療従事者が使用前に気づくことができるため、実際に投与される可能性は低いと推察されます。そのため、製品の使用等による重篤な健康被害のおそれはまず考えられません。なお、これまでに本件に関連した重篤な健康被害の報告は受けておりません。

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Lots

577157

Recall Numbers

2-13029

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Affected products

Product 1

リュープロレリン酢酸塩 リュープリンSR注射用キット11.25mg

Hazard

ガラスシリンジの胴体部分の亀裂・破損に関する品質情報を複数受領したため 回収理由: 医療機関での当該製品使用時において、ガラスシリンジの胴体部分の亀裂・破損に関する品質情報を複数受領しました。シリンジの亀裂・破損により、医療従事者の製品への曝露や切創を生じる可能性が否定できないことから該当するロットを自主回収することといたしました。 危惧される具体的な健康被害: シリンジの亀裂・破損がある場合、投与前の懸濁操作時等に薬液の漏れが発生し、医療従事者が使用前に気づくことができるため、実際に投与される可能性は低いと推察されます。そのため、製品の使用等による重篤な健康被害のおそれはまず考えられません。なお、これまでに本件に関連した重篤な健康被害の報告は受けておりません。

Where it was sold

Retailer information is not currently available in RecallScope. Check the official notice for distribution details.

Location 1

JP · Japan

Affected area 1

JP · Japan

Company & contacts

Brand

武田薬品工業

Manufacturer

武田薬品工業株式会社 本社

Phone

0120-296-078

Brand: 武田薬品工業. Contact: 武田薬品工業株式会社 リュープリン製品回収特設窓口. Phone 0120-296-078.

Source & status

Source

Tier

official

Category

HEALTH

Official classification

PMDA Class II — 回収

Recall details

Recall number

2-13029

Event id

CAA-00000036094

Source tier

official

Documents, notices & source

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