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日本ケミファ「ベバントロール塩酸塩：カルバン錠50」 - 回収
Official notice
6 Nov 2026
Last checked
6 Nov 2026
An official CAA Japan notice concerns 日本ケミファ「ベバントロール塩酸塩：カルバン錠50」 - 回収. 承認規格からの逸脱が認められたため 回収理由： カルバン錠50において、安定性モニタリング（24カ月経過品）の溶出性確認において、承認規格からの逸脱が認められました。そのため、当該ロット及び今後溶出性が承認規格を保証できないと判断されるロットについて、その対象製品ロットを自主回収することといたしました。 危惧される具体的な健康被害： 対象ロットにつきましては、溶出性の遅延により、薬の効果の発現が遅れる可能性はありますが、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えております。なお、これまでに本件に起因すると思われる健康被害の報告はありません。 Published 2026-11-06.
What to do now
当該製品を納入した医薬品卸業者等をすべて把握しておりますので、速やかに文書をもって通知し適切に自主回収します。
Recall number
2-13026
Official notice
2026-11-06
The hazard
The hazard
承認規格からの逸脱が認められたため 回収理由： カルバン錠50において、安定性モニタリング（24カ月経過品）の溶出性確認において、承認規格からの逸脱が認められました。そのため、当該ロット及び今後溶出性が承認規格を保証できないと判断されるロットについて、その対象製品ロットを自主回収することといたしました。 危惧される具体的な健康被害： 対象ロットにつきましては、溶出性の遅延により、薬の効果の発現が遅れる可能性はありますが、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えております。なお、これまでに本件に起因すると思われる健康被害の報告はありません。
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Affected products
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Company & contacts
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Brand
Manufacturer
Phone
Brand: 日本ケミファ. Contact: 日本ケミファ株式会社. Phone 03-3863-2335.
Source & status
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Recall details
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