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岩城製薬「デルモゾールGクリーム」 - 回収
Official notice
6 Oct 2026
Last checked
15 Oct 2026
An official CAA Japan notice concerns 岩城製薬「デルモゾールGクリーム」 - 回収. 異物（微細な樹脂片（ポリウレタン））混入 回収理由： デルモゾールgクリーム（製造番号5ay10）において、医療機関より製品内に異物を認めたとの品質情報がありました。調査の結果、異物は微細な樹脂片（ポリウレタン）であり、チューブへの薬剤充填作業中に混入したことが判明しております。なお、製造所における調査の結果から、この度の事象は極めて偶発的に発生したと考えておりますが、品質情報が発生したチューブ以外への異物混入の可能性を完全に否定することは困難であると判断し、万全を期すため、該当ロットの製品を自主回収する事といたしました。 危惧される具体的な健康被害： 現時点までに収集された情報ならびに異物に関する分析結果より、視認できる異物であることから、本事象に起因する重篤な健康被害が発現する可能性はまず考えられません。また、ポリウレタン中の微量残留成分に対して過敏性を有する方が使用した場合でも、当該異物からの微量成分への曝露は極めて限定的であることから、アレルギー症状を含む重篤な健康被害が発生する恐れはないものと考えております。なお、これまでに本事象に起因する健康被害は報告されておりません。 Published 2026-10-06.
What to do now
当該製品の納入先については、すべて把握しております。 納入先に対して文書通知の上、速やかに回収を行います。
Recall number
2-12981
Official notice
2026-10-06
The hazard
The hazard
異物（微細な樹脂片（ポリウレタン））混入 回収理由： デルモゾールgクリーム（製造番号5ay10）において、医療機関より製品内に異物を認めたとの品質情報がありました。調査の結果、異物は微細な樹脂片（ポリウレタン）であり、チューブへの薬剤充填作業中に混入したことが判明しております。なお、製造所における調査の結果から、この度の事象は極めて偶発的に発生したと考えておりますが、品質情報が発生したチューブ以外への異物混入の可能性を完全に否定することは困難であると判断し、万全を期すため、該当ロットの製品を自主回収する事といたしました。 危惧される具体的な健康被害： 現時点までに収集された情報ならびに異物に関する分析結果より、視認できる異物であることから、本事象に起因する重篤な健康被害が発現する可能性はまず考えられません。また、ポリウレタン中の微量残留成分に対して過敏性を有する方が使用した場合でも、当該異物からの微量成分への曝露は極めて限定的であることから、アレルギー症状を含む重篤な健康被害が発生する恐れはないものと考えております。なお、これまでに本事象に起因する健康被害は報告されておりません。
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Product 1
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Where it was sold
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Location 1
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Company & contacts
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Brand
Manufacturer
Phone
Brand: 岩城製薬. Contact: 岩城製薬株式会社. Phone 03-6626-6253.
Source & status
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Recall details
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