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WSオーディオロジージャパン「補聴器 HB-T2H」 - 回収
Official notice
28 Oct 2026
Last checked
28 Oct 2026
An official CAA Japan notice concerns WSオーディオロジージャパン「補聴器 HB-T2H」 - 回収. 規準周波数レスポンス曲線の高域における波形の一部に認証申請時に届出した波形と相違があることが判明 回収理由： 補聴器の認証基準であるJIS C 5512には規準周波数レスポンス曲線の規格が設けられておりますが、輸入した製品の測定を行ったところ、規準周波数レスポンス曲線の高域における波形の一部に認証申請時に届出した波形と相違があることが判明したため、自主回収することといたしました。 危惧される具体的な健康被害： 規準周波数レスポンス曲線の高域部の一部に波形の相違が認められましたが、規準周波数レスポンス曲線は、製品の利得調整を規準の設定とし、各種機能を無効にした状態で測定した周波数特性の目安を示すものであり、使用者が実際に使用する状態を示すものではありません。実際の使用においては、使用者ごとの聴力データに基づいた調整を行い、各種機能を有効にした状態で使用されるため、周波数レスポンス曲線は個々の使用条件に応じて大きく変動します。今回確認された規準周波数レスポンス曲線高域部の差異は、当該規格における許容範囲に対して一部の製品で Published 2026-10-28.
What to do now
当該製品の出荷先は特定されております。 出荷先に情報提供し、回収を実施いたします。
Units affected
16
Recall number
2-13013
Official notice
2026-10-28
The hazard
The hazard
規準周波数レスポンス曲線の高域における波形の一部に認証申請時に届出した波形と相違があることが判明 回収理由： 補聴器の認証基準であるJIS C 5512には規準周波数レスポンス曲線の規格が設けられておりますが、輸入した製品の測定を行ったところ、規準周波数レスポンス曲線の高域における波形の一部に認証申請時に届出した波形と相違があることが判明したため、自主回収することといたしました。 危惧される具体的な健康被害： 規準周波数レスポンス曲線の高域部の一部に波形の相違が認められましたが、規準周波数レスポンス曲線は、製品の利得調整を規準の設定とし、各種機能を無効にした状態で測定した周波数特性の目安を示すものであり、使用者が実際に使用する状態を示すものではありません。実際の使用においては、使用者ごとの聴力データに基づいた調整を行い、各種機能を有効にした状態で使用されるため、周波数レスポンス曲線は個々の使用条件に応じて大きく変動します。今回確認された規準周波数レスポンス曲線高域部の差異は、当該規格における許容範囲に対して一部の製品で
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Affected products
Product 1
Units affected
Hazard
Where it was sold
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Location 1
Affected area 1
Company & contacts
Company & contacts
Brand: Wsオーディオロジージャパン. Contact: WSオーディオロジージャパン株式会社. Phone 046-289-0235.
Source & status
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Recall details
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Recall number
Event id
Units affected
Source tier
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