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アルジェニクスジャパン「ヒフデュラ配合皮下注」 - 回収
Official notice
8 Sept 2026
Last checked
15 Oct 2026
An official CAA Japan notice concerns アルジェニクスジャパン「ヒフデュラ配合皮下注」 - 回収. 海外流通ロットにおいて異物が認められ原因としてゴム栓が要因と想定されたため 回収理由： 対象製品の海外流通ロットにおいて、異物が認められた未開封品が1バイアル報告されました。その原因としてゴム栓が要因と想定されたことを受け、報告のあった海外流通ロットと同じゴム栓ロットを使用して製造された対象ロットを特定し、予防的措置として自主回収を実施することといたしました。 危惧される具体的な健康被害： 報告されたバイアルの海外流通ロットは、日本には出荷されておりません。安全性と製品品質を最優先事項として、国内外の製品に関する安全性情報を継続的に監視・評価しており、本件に伴い改めて実施した安全性評価の結果、新たな安全性上の懸念やシグナルは確認されておりません。また、これまでに本件に関連した健康被害の報告はございません。このため、対象ロットによる重篤な健康被害のおそれはないと考えており、本件の自主回収は予防的措置として実施するものです。 Published 2026-09-08.
What to do now
対象ロットの納入先は把握しております。納入先に情報提供の上、自主回収を実施いたします。
Recall number
2-12955
Official notice
2026-09-08
The hazard
The hazard
海外流通ロットにおいて異物が認められ原因としてゴム栓が要因と想定されたため 回収理由： 対象製品の海外流通ロットにおいて、異物が認められた未開封品が1バイアル報告されました。その原因としてゴム栓が要因と想定されたことを受け、報告のあった海外流通ロットと同じゴム栓ロットを使用して製造された対象ロットを特定し、予防的措置として自主回収を実施することといたしました。 危惧される具体的な健康被害： 報告されたバイアルの海外流通ロットは、日本には出荷されておりません。安全性と製品品質を最優先事項として、国内外の製品に関する安全性情報を継続的に監視・評価しており、本件に伴い改めて実施した安全性評価の結果、新たな安全性上の懸念やシグナルは確認されておりません。また、これまでに本件に関連した健康被害の報告はございません。このため、対象ロットによる重篤な健康被害のおそれはないと考えており、本件の自主回収は予防的措置として実施するものです。
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Location 1
Affected area 1
Company & contacts
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Brand
Manufacturer
Phone
Brand: アルジェニクスジャパン. Contact: アルジェニクスジャパン株式会社. Phone 0120-174-103.
Source & status
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Recall details
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