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興和「ビフィズス菌：ラックビー錠」 - 回収
Official notice
2 Jun 2026
Last checked
27 Oct 2026
An official CAA Japan notice concerns 興和「ビフィズス菌：ラックビー錠」 - 回収. 有効成分の含有量が承認規格に抵触していることが判明 回収理由： 安定性モニタリングの結果、特定の製品ロットにおいて有効成分の含有量が承認規格に抵触していることが判明いたしました。また、同一製造条件で製造している他のロットについても使用期限内に承認規格に抵触する可能性が否定できないことから、使用期限内の全ロットを自主回収することといたしました。 危惧される具体的な健康被害： 有効成分含有量の承認規格からの乖離は僅かであり、有効成分含有量以外の出荷規格は満たしていることから、重篤な健康被害発生のおそれはないと考えます。なお、現時点までに本件に起因すると考えられる健康被害に関する情報は入手しておりません。 Published 2026-06-02.
What to do now
当該ロットを納入した医薬品卸業者並びに医療機関等についてすべて把握しておりますので、文書により通知の上、速やかに回収いたします。
Recall number
2-12826
Official notice
2026-06-02
The hazard
The hazard
有効成分の含有量が承認規格に抵触していることが判明 回収理由： 安定性モニタリングの結果、特定の製品ロットにおいて有効成分の含有量が承認規格に抵触していることが判明いたしました。また、同一製造条件で製造している他のロットについても使用期限内に承認規格に抵触する可能性が否定できないことから、使用期限内の全ロットを自主回収することといたしました。 危惧される具体的な健康被害： 有効成分含有量の承認規格からの乖離は僅かであり、有効成分含有量以外の出荷規格は満たしていることから、重篤な健康被害発生のおそれはないと考えます。なお、現時点までに本件に起因すると考えられる健康被害に関する情報は入手しておりません。
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Product 1
Hazard
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Location 1
Affected area 1
Company & contacts
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Brand
Manufacturer
Phone
Brand: 興和. Contact: 興和株式会社 医薬事業部 くすり相談センター 回収専用窓口. Phone 0120-684-289.
Source & status
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Recall details
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Recall number
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