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PDRファーマ「テクネMDPキット」 - 回収
Official notice
28 Oct 2026
Last checked
28 Oct 2026
An official CAA Japan notice concerns PDRファーマ「テクネMDPキット」 - 回収. 直接の被包に表示すべき事項を記載したバイアルラベルが未貼付のため 回収理由： 納品先において、直接の被包に表示すべき事項を記載したバイアルラベルが貼付されていない製品１本が確認されました。当該事象について調査した結果、当該ロットにおいて同様の製品が出荷された可能性を完全には否定できないと判断したため、万全を期すため当該ロットの自主回収を行なうこととしました。 危惧される具体的な健康被害： 当該製品で、ラベルが貼付されていない状態で納品されたバイアルが確認されましたが、出荷試験結果に異常はなく、製品の有効性および安全性に問題はないと考えております。また、外箱には製品名、製造番号及び有効期限等が正しく表示されており、製品を取り違えて使用することは避けられます。よって、当該製品が人体に有害な作用を生じる事、並びに重篤な健康被害が発生するおそれはないものと考えております。なお、これまでに本事象に起因する健康被害の報告はありません。 Published 2026-10-28.
What to do now
当該製品の出荷先については全て把握しております。 出荷先に対して回収を行なう旨を文書で通知するとともに、速やかに自主回収を実施します。
Recall number
2-13014
Official notice
2026-10-28
The hazard
The hazard
直接の被包に表示すべき事項を記載したバイアルラベルが未貼付のため 回収理由： 納品先において、直接の被包に表示すべき事項を記載したバイアルラベルが貼付されていない製品１本が確認されました。当該事象について調査した結果、当該ロットにおいて同様の製品が出荷された可能性を完全には否定できないと判断したため、万全を期すため当該ロットの自主回収を行なうこととしました。 危惧される具体的な健康被害： 当該製品で、ラベルが貼付されていない状態で納品されたバイアルが確認されましたが、出荷試験結果に異常はなく、製品の有効性および安全性に問題はないと考えております。また、外箱には製品名、製造番号及び有効期限等が正しく表示されており、製品を取り違えて使用することは避けられます。よって、当該製品が人体に有害な作用を生じる事、並びに重篤な健康被害が発生するおそれはないものと考えております。なお、これまでに本事象に起因する健康被害の報告はありません。
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Affected products
Product 1
Hazard
Where it was sold
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Location 1
Affected area 1
Company & contacts
Company & contacts
Brand: Pdrファーマ. Contact: PDRファーマ株式会社. Phone 03-6263-0731.
Source & status
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Recall details
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Recall number
Event id
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