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EAファーマ株式会社「モビコール配合内用剤LD、モビコール配合内用剤HD」 - 回収

Official notice

1 Sept 2026

Last checked

15 Oct 2026

RecallScope risk estimate:MediumCAA Japan

An official CAA Japan notice concerns EAファーマ株式会社「モビコール配合内用剤LD、モビコール配合内用剤HD」 - 回収. 不均一な無機塩が一部混入した事象が確認されたため 回収理由: 本剤の一部製品ロットにつきまして、配合されている電解質において不均一な無機塩が一部混入した事象が確認されたため、当該5ロット自主回収いたします。 危惧される具体的な健康被害: 主成分であるマクロゴール4000に関しては規格を満たしており、有効性に関する影響はないと判断しております。加えて、不均一が認められている電解質においては通常の食事による電解質摂取量と比較して極めて少なく、安全性に対しても影響はないため、重篤な健康被害が発生するおそれはないと考えております。また、現時点まで、本件に関連した健康被害の報告はございません。 Published 2026-09-01.

What to do now

本剤の一部製品ロットにつきまして、配合されている電解質において不均一な無機塩が一部混入した事象が確認されたため、当該5ロット自主回収いたします。

Recall number

2-12942

Official notice

2026-09-01

The hazard

不均一な無機塩が一部混入した事象が確認されたため 回収理由: 本剤の一部製品ロットにつきまして、配合されている電解質において不均一な無機塩が一部混入した事象が確認されたため、当該5ロット自主回収いたします。 危惧される具体的な健康被害: 主成分であるマクロゴール4000に関しては規格を満たしており、有効性に関する影響はないと判断しております。加えて、不均一が認められている電解質においては通常の食事による電解質摂取量と比較して極めて少なく、安全性に対しても影響はないため、重篤な健康被害が発生するおそれはないと考えております。また、現時点まで、本件に関連した健康被害の報告はございません。

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Recall Numbers

2-12942

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Product 1

モビコール配合内用剤LD

Product 2

モビコール配合内用剤HD

Hazard

不均一な無機塩が一部混入した事象が確認されたため 回収理由: 本剤の一部製品ロットにつきまして、配合されている電解質において不均一な無機塩が一部混入した事象が確認されたため、当該5ロット自主回収いたします。 危惧される具体的な健康被害: 主成分であるマクロゴール4000に関しては規格を満たしており、有効性に関する影響はないと判断しております。加えて、不均一が認められている電解質においては通常の食事による電解質摂取量と比較して極めて少なく、安全性に対しても影響はないため、重篤な健康被害が発生するおそれはないと考えております。また、現時点まで、本件に関連した健康被害の報告はございません。

Where it was sold

Retailer information is not currently available in RecallScope. Check the official notice for distribution details.

Location 1

JP · Japan

Affected area 1

JP · Japan

Company & contacts

Manufacturer

EAファーマ株式会社

Phone

0120-917-719

Brand: Eaファーマ. Contact: EAファーマ株式会社. Phone 0120-917-719.

Source & status

Source

Tier

official

Category

HEALTH

Official classification

PMDA Class II — 回収

Recall details

Recall number

2-12942

Event id

CAA-00000035763

Source tier

official

Documents, notices & source

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